药监局医疗器械出口销售证明办理资料及证书样本

关务小二

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告
(2015年第18号)

为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械产品出口销售证明管理规定》，现予发布。
特此通告。

食品药品监管总局
2015年6月1日

关务小二注：医疗器械产品出口销售证明由药监局办理，所申请的产品应先取得药监局医疗器械产品备案或注册。
目前从中国出口防疫物资产品时，中国海关要求出口“新型冠状病毒检测试剂”须取得药监局出具的医疗器械产品出口销售证明，其他产品是否要出口销售证明应视目的国（地区）进口商或海关要求。


附件：
医疗器械产品出口销售证明登记表（格式）.docx (20.09 KB, 下载次数: 11)

2020-7-16 10:32 上传

点击文件名下载附件
阅读权限: 10

医疗器械产品出口销售证明（格式）.docx (14.51 KB, 下载次数: 9)

2020-7-16 10:32 上传

点击文件名下载附件
阅读权限: 10

医疗器械产品出口销售证明管理规定​.docx (13.2 KB, 下载次数: 9)

2020-7-16 10:32 上传

点击文件名下载附件
阅读权限: 10

（红外体温计）医疗器械产品出口销售证明实证样本


《医疗器械分类目录》下载（书签版）https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1049-1-1.html
医疗器械注册证与医疗器械备案的区别 https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1147-1-1.html

朱大

这个销售证明目前好像不是必须的吧。

之前看到过，也很奇怪怎么会有这样一个东西。

后来可以作为这样一个依据，有“出口销售证明的生产企业”肯定会有“医疗器械生产许可和注册证”

实际的话，目前没要求提供这些东西。
----------------
题外话

最近帮朋友处理一票防疫物资报错品牌进缉私科的事情。

海关出来要求防疫物资商检的那个晚上，简直内心骂了一万遍。

有啥用

后来想到，其实要求生产厂家厂家出具商检是防止冒牌一个还不错的办法。

那天在缉私科，老师说有很多人 冒用别的厂家的资料出口产品。

这种行为真的是让我们中国在国际上丢脸，当然，据说法律惩罚对这个也很严厉。

后来商检不了了之，的确对于正经生意人而言，这个政策真的是有点画蛇添足，除了增加麻烦，没有一点用处，但是海关需要考虑的更多，更全面。

关务小二

朱大 发表于 2020-7-17 14:18
这个销售证明目前好像不是必须的吧。

之前看到过，也很奇怪怎么会有这样一个东西。

市面上比较知名的权威出口销售证明有几种：中国医药保健品进出口商会出具的出口自由销售证明书、药监局出具的出口销售证明书、中国贸促会出具的出口自由销售证明书。也有些其他机构出的，暂不清楚权威性，就不列进来说了;P

【有“出口销售证明的生产企业”肯定会有“医疗器械生产许可和注册证”】这个观点是针对药监局出具的证明话则成立，确实需要先取得备案或注册号才能办理出口销售证明。

出口“新型冠状病毒检测试剂”必须办理药监局出口销售证明，其他产品暂没有听说必须办理，当然得看国外进口商的需求了~~
套牌冒用其他厂家资料出口防疫物资的案例不少，之前4月份我们推送过文章要警惕这类事情，报关公司要多方面核实单证的真实性，链接：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 6&lang=zh_CN#rd