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美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩

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论坛元老

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发表于 2020-3-26 10:03:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
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3月17日,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

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小二君注:目前在疫情期间,进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质,符合以下标准的N95口罩,可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程,快速投入使用。

国家
执行标准
可接受的产品等级
标准/指导文件
防护系数≥ 10
澳大利亚
AS/NZS
1716:2012
P3
P2
AS/NZS 1715:2009
YES
巴西
ABNT/NBR 13698:2011
PFF3
PFF2
Fundacentro CDU 614.894
YES
中国
GB 2626-2006
KN100
KP100
KN95
KP95
GB/T 18664—2002
YES
欧盟
EN 149-2001
FFP3
FFP2
EN 529:2005
YES
日本
JMHLW-2000
DS/DL3
DS/DL2
JIS T8150: 2006
YES
韩国
KMOEL-2017-64
Special
1st
KOSHA GUIDE H-82-2015
YES
墨西哥
NOM-116-2009
N100, P100,
R100,N99,
P99, R99,
N95, P95,
R95
NOM-116
YES
美国NIOSH要求
NIOSH approved
42 CFR 84

N100, P100,
R100,N99,
P99, R99,
N95, P95,
R95
OSHA 29CFR1910.134
YES
(上述中文表格来源深圳海关官网,前海海关供稿)
CDC公告原文地址:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

近日,欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE/FDA标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。(详情>欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求

小二君注:欧盟成员国主管当局可在疫情期间评估和集中采购没有CE标记的防疫产品,该产品仅可以提供给医护人员使用,不能在市场上流通销售。如果你的产品不是政府集中采购,且要在当地市场上销售的,则不属于上述放宽准入的条件范围。



早前,美国副总统彭斯在3月5日新闻发布会上告诉大家,“除非病了,否则无需购买口罩”。

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这真是啪啪的打脸,但也给国内口罩生产商和贸易企业创造了出口机会,而且美国已取消口罩等部分防疫产品的关税加征(详情>美国公布3000亿关税第二批排除清单


更多防疫产品出口申报指南参见:https://www.guanwuxiaoer.com/thread-892-1-1.html


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