关于进口抗原

willis0914 · 发表于 2022-12-19 15:09:18

企业想进口抗原需要什么资质？需要进口企业注册编号嘛？

朱大 · 发表于 2022-12-26 14:17:25

这个估计没有那么简单，进口不同出口，抗原属于3类医疗器械。

医疗器械注册证也得有。

jndx0813 · 发表于 2022-12-27 08:52:45

目前没有进口新冠肺炎抗原获得注册

关务小二 · 发表于 2022-12-27 10:41:12

新冠抗原检测试剂盒在我国属于第三类医疗器械监管范畴，需要取得进口医疗器械注册证，企业进口报关时除了申报该证外，还需申报特殊物品审批https://swapp.singlewindow.cn/de ... kIndex?menu_id=tswp

可查看网友发布的知识点：医疗器械注册证与医疗器械备案的区别
https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1147-1-1.html

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