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Q：您好，我是XX医院，我们有个项目是要从国外进口一些人基因组DNA的样品做科研实验使用，样品无毒，无感染源，对人及其他动物种类均无害，我们在进口前需要准备哪些工作？
A：入境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品是需要申请卫生检疫审批，俗称：特殊物品审批
Q：您好，在哪里申请呢？
A：目的地直属海关
Q：对申请人是否有什么要求的？
A：申请单位一般是入境特殊物品的货主或者其代理人，需要具备一定的资质，另外，出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申请人不得为自然人。
Q：您好，需要准备哪些资料，大概需要多久才能办好
A：申请所需的资料有申请表、入境特殊物品描述性材料、单位基本情况、实验室生物安全资质证明文件。办理时间，考虑到资料准备时间与海关审核时间，您要预估1个月左右。
另外，
如果是入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，需要提供进口药品注册证书；
入境的特殊物品含有或者可能含有病原微生物，需要提供生物学特性的说明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件；
使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明；
入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。
Q：好的，谢谢。我们这批样品可能会多批次进口，那是否需要多次申请？
A：《特殊物品审批单》在有效期内可以分批核销使用。超过有效期的，应当重新申请，不同等级特殊物品的有效期是不同的，具体可以咨询属地海关
Q：我怎么判断我们即将进口的属于哪一等级的？
A：请下载附件《出入境特殊物品风险分级监管表》
Q：除了特殊物品审批单，还需要其他资料么？
A：报关时需要进口单位提供：合同、发票、装箱单、运单、特殊物品审批单。
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发表于 2019-10-8 14:03:35
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