关于进口抗原
企业想进口抗原需要什么资质?需要进口企业注册编号嘛?这个估计没有那么简单,进口不同出口,抗原属于3类医疗器械。
医疗器械注册证也得有。 目前没有进口新冠肺炎抗原获得注册 新冠抗原检测试剂盒在我国属于第三类医疗器械监管范畴,需要取得进口医疗器械注册证,企业进口报关时除了申报该证外,还需申报特殊物品审批https://swapp.singlewindow.cn/deskserver/sw/deskIndex?menu_id=tswp
可查看网友发布的知识点:医疗器械注册证与医疗器械备案的区别
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