关务小二 发表于 2020-4-3 16:28:18

来自澳大利亚官方信息,疑似已放宽口罩等进口监管

澳大利亚TGA及联邦政府发布以下两条信息,不知是否放宽了口罩等进口监管。
有熟悉澳大利亚相关规定的来指导下哇:loveliness:

(1)获得澳大利亚TGA认可的核酸检测试剂供应商名单(实时更新),这点放宽不了,但澳大利亚表示可以加快准入审核速度,毕竟是特殊物品。
https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1133-1-1.html

(2)TGA暂停海外GMP检查和QMS审核,直到另行通知
https://www.tga.gov.au/media-release/tga-suspends-overseas-gmp-inspections-and-qms-audits-until-further-notice

(3)澳大利亚政府联邦:2020年医疗用品(医疗器械—口罩和其他物品)紧急豁免(2020年3月22日——2021年1月31日)
相关类型的医疗设备是指以下医疗设备:一次性口罩,一次性手套,一次性防护服和护目镜,眼镜或面罩等形式的防护眼罩,旨在供个人佩戴以防止病毒传播。
https://www.legislation.gov.au/Details/F2020N00033




stevenroger 发表于 2020-4-5 15:01:12

2020年医疗用品(医疗器械—口罩和其他物品)紧急豁免,意思只需要CE证书就行了,还是国标认可就可以了?
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